Hasil Inspeksi BPOM di China Akan Jadi Acuan Izin Keluarnya EUA
KOMPAS.com – Pemerintah terus berupaya mempercepat tahapan uji klinis vaksin Covid-19 untuk memastikan keamanan dan kelayakannya.
Salah satu upaya percepatan yang dilakukan adalah dengan mengirim tim inspeksi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ke China.
Seperti diketahui, China merupakan salah satu negara yang tengah mengembangkan vaksin Covid-19.
Indonesia sendiri telah melakukan kerja sama dengan tiga perusahaan farmasi China, yakni Sinovac, Sinopharm, dan CanSino, untuk menyediakan vaksin tersebut.
Tim inspeksi BPOM berangkat ke China bersama tim dari Kementerian Kesehatan (Kemenkes), tim Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia (LPPOM MUI), dan PT Biofarma.
Adapun tugas dari tim tersebut adalah memantau penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau Good Manufacture Practice (GMP) di sarana produksi vaksin Covid-19.
Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, tim BPOM akan melakukan inspeksi CPOB ke tiga sarana produksi di China, yaitu Sinovac, Sinopharm, dan CanSino.
“Serangkaian kegiatan inspeksi tersebut bertujuan untuk percepatan akses vaksin yang aman, berkhasiat, dan bermutu,” kata Penny dalam keterangan tertulis, Jumat (23/10/2020).
Penny menyebutkan, hasil inspeksi akan menjadi acuan BPOM untuk mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA). Demikian juga sertifikat halal dari MUI dan Kementerian Agama (Kemenag).
Untuk informasi, EUA dari BPOM tersebut akan menjadi tanda bahwa produk farmasi aman digunakan. Hal ini pun akan menjadi lampu hijau bagi pemerintah untuk mendistribusikan vaksin kepada masyarakat.
Evaluasi pascavaksin
Sementara itu, pada kesempatan berbeda, Direktur Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Achmad Yurianto mengatakan bahwa pihaknya telah membentuk tim untuk melakukan evaluasi pascavaksinasi.
“Ini sudah menjadi SOP global,” jelasnya dalam temu media ‘Update Persiapan vaksin Covid-19 di Indonesia’ yang digelar secara daring dan luring di Kementerian Kesehatan, Senin (19/10/2020).
Pemerintah memastikan vaksin yang diberikan EUA telah didukung bukti keamanan, khasiat, dan mutu yang memadai sehingga sudah dapat digunakan.
Meski demikian, pemerintah akan tetap memantau penggunaan vaksin secara ketat.
